Studie van het Paul Ehrlich Instituut over coronavaccins: Wat vaccinatieslachtoffers nu moeten weten
Bijna 740.000 mensen gebruikten de SafeVac 2.0-app om hun reacties op het COVID-19-vaccin te melden aan het Paul Ehrlich Instituut (PEI). De resultaten werden pas in oktober 2026 in een wetenschappelijk tijdschrift gepubliceerd, ongeveer drie jaar na het einde van de observatieperiode. Op 10 november 2026 bekritiseerde het tijdschrift Cicero het feit dat de ernstige gevallen nauwelijks aan bod kwamen. Voor degenen die getroffen zijn en overwegen een claim in te dienen tegen een vaccinproducent, is dit meer dan alleen een wetenschappelijke discussie.
Wat is SafeVac 2.0?
SafeVac 2.0 was een smartphone-app waarmee gevaccineerde personen vanaf eind 2020 vrijwillig eventuele bijwerkingen na hun COVID-19-vaccinatie konden melden. De Duitse overheid financierde het project met ongeveer € 1,6 miljoen. De app werd eind september 2022 gesloten voor nieuwe deelnemers en de monitoringperiode liep door tot 30 september 2023.
Wat deze studie bijzonder maakt, is dat de deelnemers weken en maanden na de vaccinatie actief werden geïnterviewd. Dit onderscheidt de studie van de gebruikelijke methoden van spontane melding, waarbij artsen of patiënten een vermoedelijk geval alleen melden als ze er zelf aan denken.
De cijfers in één oogopslag
Het volgende beeld komt naar voren uit reacties van de federale overheid, informatie van PEI en de publicatie:
- Deelnemer: De Duitse federale overheid meldde in juli 2025 739.515 geregistreerde deelnemers. De studie analyseerde gegevens van ongeveer 733.000 personen.
- Gemelde gebeurtenissen: In totaal werden ongeveer vier miljoen meldingen ontvangen. De auteurs classificeerden 3.617 gebeurtenissen als ongewenste gebeurtenissen van bijzonder belang.
- Ernstige gevallen: Volgens de federale overheid hebben 3.506 deelnemers minstens één ernstig incident gemeld.
- Overdracht naar de EU: Volgens een eigen verklaring had het Paul Ehrlich Instituut (PEI) eind augustus 2026 ongeveer 5.000 als ernstig geclassificeerde gevallen uit het onderzoek doorgegeven aan de Europese database EudraVigilance. Volgens een melding van 29 oktober 2026 is de overdracht nog steeds gaande.
De auteurs van het Paul Ehrlich Instituut (PEI) concluderen in het tijdschrift Vaccine dat de gegevens geruststellend zijn met betrekking tot het veiligheidsprofiel van de vaccins. Het tijdschrift Cicero brengt daar tegenin dat ernstige gevallen niet afzonderlijk in het rapport worden geanalyseerd. Een journalist heeft sindsdien een rechtszaak aangespannen om de vrijgave van de ruwe data te eisen.
Waarom dit onderzoek belangrijk is voor vaccinatieslachtoffers
Iedereen die ernstig ziek wordt na een COVID-19-vaccinatie, wordt in de rechtbank geconfronteerd met een cruciale vraag: is de ziekte een bekend of op zijn minst een zeer reële mogelijkheid van een gevolg van het vaccin? Gegevens over bijwerkingen spelen hierbij een essentiële rol.
In het geneesmiddelenveiligheidsbulletin van 2017 wees het Paul Ehrlich Instituut (PEI) er zelf op dat slechts een klein deel van alle bijwerkingen wordt gemeld; destijds werd dit geschat op ongeveer 6 procent, en 5 tot 10 procent voor ernstige reacties. Een actief onderzochte groep, zoals de deelnemers aan SafeVac 2.0, kan daarom waardevolle informatie opleveren die ontbreekt bij spontane meldingen.
Onderzoeksgegevens kunnen in een individueel geval geen medisch deskundigenoordeel vervangen. Ze kunnen echter wel helpen om argumenten over het verband tussen vaccinatie en symptomen te onderbouwen en om rechtbanken ervan te overtuigen dat een hoorzitting met bewijslevering noodzakelijk is.
Uw rechten onder de Geneesmiddelenwet
De Geneesmiddelenwet biedt slachtoffers twee instrumenten die met name belangrijk zijn wanneer de gegevens onduidelijk zijn:
- Recht op informatie op grond van artikel 84a van de Duitse Geneesmiddelenwet (AMG): De fabrikant moet informatie verstrekken over bekende effecten, bijwerkingen en vermoedelijke gevallen als er redenen zijn om aan te nemen dat het geneesmiddel de schade heeft veroorzaakt. Bewijs is niet vereist.
- Schadevergoeding op grond van artikel 84 van de Duitse Geneesmiddelenwet (AMG): De fabrikant is aansprakelijk als het geneesmiddel, bij gebruik zoals bedoeld, schadelijke effecten heeft die een aanvaardbaar niveau overschrijden. Onder bepaalde voorwaarden wordt een causaal verband verondersteld.
Hoe effectief het recht op informatie kan zijn, blijkt uit een gedeeltelijke uitspraak van de Regionale Rechtbank van Kassel: daarin moet de rechtbank... BioNTech moet een eiser met postvaccinatiesyndroom informeren over alle bekende bijwerkingen van Comirnaty.. Op deze manier komen gegevens in het proces terecht die de fabrikant wel kent, maar de benadeelde partij niet.
De juridische precedenten zijn verschoven in het voordeel van de benadeelde partijen.
Het Bundesgerichtshof heeft op 9 maart 2026 (VI ZR 335/24) verduidelijkt dat rechtbanken claims wegens vaccinatieschade niet mogen afwijzen zonder bewijsvergaring als de beweringen van de eiser voldoende specifiek zijn. Het Oberlandesgericht Keulen heeft vervolgens verschillende rechtszaken tegen BioNTech terugverwezen naar de regionale rechtbanken. In een van deze zaken benadrukte het hof dat De goedkeuring van het vaccin vervangt geen medische beoordeling.. Het kennisniveau ten tijde van de laatste mondelinge hoorzitting is bepalend voor de baten-risicoverhouding.
Dit is waar nieuwe bevindingen, zoals die van SafeVac 2.0, van belang worden. De huidige kennis over bijwerkingen wordt meegenomen in de lopende procedures.
Er bestaat ook duidelijkheid over de kosten: De Het Oberlandesgericht Karlsruhe heeft geoordeeld dat de rechtsbijstandverzekering een claim voor vaccinatieschade moet vergoeden., als de rechtszaak een redelijke kans van slagen heeft.
Wat je nu kunt doen
- Documenten verzamelen: Vaccinatiegegevens, doktersverklaringen, bevindingen, ziekenhuisverslagen en een besluit van de sociale dienst vormen de basis van elke rechtszaak.
- Voortgang vastleggen: Beschrijf hoe uw gezondheidstoestand was vóór de vaccinatie en wanneer welke symptomen zich voordeden.
- Een vermoedelijk geval melden: Als u een bijwerking vermoedt, meld dit dan aan uw arts of rechtstreeks aan het PEI als u dat nog niet heeft gedaan.
- Houd u aan de deadlines: Claims op grond van de Geneesmiddelenwet vervallen drie jaar na het einde van het jaar waarin u kennisnam van de schade en de aansprakelijke partij. Wacht niet tot het einde van het gegevensdebat.
- Controleer de juridische bescherming: Verduidelijk of uw rechtsbijstandverzekering Juridische bescherming bij schadeclaims is inbegrepen.
Rogert & Ulbrich: Uw advocaten voor vaccinatieschade.
Rogert & Ulbrich vertegenwoordigt vaccinatieslachtoffers in het hele land in rechtszaken tegen vaccinproducenten. Rechtsbijstandsverzekeraars. De partners Dokter Marco Rogert En Tobias Ulbrich Het kantoor voert talrijke procedures op grond van de Duitse Geneesmiddelenwet, variërend van informatieverzoeken op grond van artikel 84a van de AMG tot beroepen bij de hogere regionale rechtbanken. Het kantoor volgt de gegevens over bijwerkingen nauwlettend en brengt nieuwe bevindingen in de procedures in.
Heeft u sinds uw COVID-19-vaccinatie last van ernstige symptomen? Neem dan contact op met de betreffende instantie. contact en uw vorderingen veiligstellen.
