Uitspraak: Juridische verduidelijking van de baten-risicoverhouding van geneesmiddelen – alleen goedkeuring is niet voldoende
Het arrondissementsrechtbank Itzehoe verduidelijkt: De goedkeuring van een geneesmiddel garandeert niet automatisch een positieve baten-risicoverhouding. Latere bevindingen kunnen ook van invloed zijn op de aansprakelijkheid van de fabrikant. Een grondige rechterlijke toetsing blijft van cruciaal belang, vooral wanneer er na de goedkeuring nieuwe informatie naar boven komt.