Eerste positieve deeluitspraak van de regionale rechtbank Ravensburg in de zaak tegen Moderna

De Arrondissementsrechtbank Ravensburg heeft een eerste positief deelvonnis gewezen, waarin zij de gedaagde, Moderna, heeft bevolen informatie te verstrekken overeenkomstig artikel 84a van de Geneesmiddelenwet (AMG). De rechtbank besloot echter het recht op informatie niet uit te breiden tot de baten-risicoverhouding. De reden hiervoor ligt in de complexiteit van de kwestie, aangezien het moeilijk is om deze relatie in abstracte zin vast te stellen. Dat betekent dat ook vragen gesteld moeten worden die niet relevant zijn voor het specifieke geval, maar wel van belang kunnen zijn voor de beoordeling van de verhouding tussen de voordelen en de risico's.

Het gedeeltelijke vonnis heeft dus alleen betrekking op het minder onschuldige deel van het verzoek. Tegelijkertijd werd aan de advocaten van de eiser opgedragen om deze rechtsvraag afzonderlijk ter beoordeling voor te leggen aan de Oberlandesgericht Stuttgart, aangezien de Landesgericht Ravensburg hierover geen beslissing wilde nemen zonder nadere rechtswaarborgen.

Tegelijkertijd is er een bevel tot het leveren van bewijsmateriaal in de hoofdzaak uitgevaardigd, zodat de procedure kan worden voortgezet terwijl de Hogere Regionale Rechtbank Stuttgart opheldering over de kwestie verschaft. Dergelijke bewijsopdrachten zijn ook al in andere procedures gegeven, bijvoorbeeld bij de regionale rechtbanken München I, München II, Ellwangen, Keulen en Osnabrück.

Nieuw in deze zaak is dat de fabrikant verplicht was om informatie te verstrekken over zijn eigen farmacovigilantiegegevens, met name over de specifieke schade die de eiseres had geleden en de gedaagde had geleden. Het is nog maar de vraag of Moderna deze informatie vrijwillig zal verstrekken of dat er ook op dit punt beroep zal worden aangetekend bij de Oberlandesgericht Stuttgart.

Het is betreurenswaardig dat het verzoek om een verklaring onder ede, zoals voorzien in de wet, niet in behandeling is genomen. Ook dit punt zal in het hof van beroep worden onderzocht. Over het geheel genomen verloopt het proces echter al anders dan aanvankelijk werd verwacht.